Tuân thủ Thông tư 13/2025/TT-BYT cho phòng khám tư nhân
Cập nhật: 17/08/2026
Thông tư 13/2025/TT-BYT là gì?
Đây là văn bản hiện hành do Bộ Y tế ban hành, quy định cụ thể về hồ sơ bệnh án điện tử và thay thế khung pháp lý cũ. Văn bản đưa ra chuẩn dữ liệu, yêu cầu chữ ký số, quy định lưu trữ và trách nhiệm của người đứng đầu cơ sở khám chữa bệnh. Từ nay, phòng khám cần đối chiếu tuân thủ theo Thông tư 13/2025/TT-BYT thay vì các quy định trước đó.
Yêu cầu kỹ thuật & pháp lý cốt lõi
- Phần mềm EMR có cấu trúc dữ liệu mở, khuyến nghị chuẩn HL7 FHIR R4
- Bảo mật đa lớp: mã hoá dữ liệu, phân quyền theo vai trò, audit log
- Chữ ký số hợp lệ của bác sĩ khi kết thúc mỗi hồ sơ
- Cho phép trích xuất, in ấn khi cơ quan quản lý yêu cầu
- Lưu trữ điện tử theo đúng thời hạn hồ sơ y tế (thường 10 năm hoặc hơn tuỳ loại hồ sơ)
Chữ ký số & lưu trữ pháp lý
Chữ ký số phải do đơn vị được cấp phép cung cấp (VNPT-CA, FastCA, MISA eSign, Viettel-CA…). Mỗi bệnh án cần được ký bởi bác sĩ khám và người có thẩm quyền theo quy trình nội bộ. Nhật ký ký số, nhật ký truy cập và bản sao lưu cần lưu trữ tách biệt để phục vụ thanh tra.
Mức phạt liên quan
Theo Nghị định 90/2026/NĐ-CP về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, các hành vi như không lập hồ sơ bệnh án, không lưu trữ đúng quy định, tiết lộ thông tin bệnh nhân trái phép… đều có mức xử phạt cụ thể. Chủ phòng khám cần cập nhật văn bản chính thức và tham vấn luật sư khi có tình huống thực tế; nội dung trên chỉ mang tính tham khảo.
Checklist tuân thủ 30 ngày
- Tuần 1: rà soát quy trình hiện tại, xác định gap so với TT 13/2025
- Tuần 2: chọn nền tảng EMR chuẩn HL7 FHIR, ký chữ ký số cho bác sĩ
- Tuần 3: đào tạo đội ngũ, thiết lập phân quyền và mẫu bệnh án
- Tuần 4: chạy thử song song, hoàn thiện chính sách bảo mật & xử lý dữ liệu cá nhân
- TT 13/2025/TT-BYT — Quy định về hồ sơ bệnh án điện tử
- NĐ 90/2026/NĐ-CP — Xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- Luật 15/2023 — Luật Bảo vệ Dữ liệu Cá nhân 2023
Kiểm tra mức độ sẵn sàng TT 13/2025 của phòng khám bạn.
Xem giải pháp EMR